随着药品集采常态化扩面，国家医保局下一步将依据不同种类药品特点优化集采规则，引导企业理性竞争和确保临床供应稳定。
为了更好满足患者多元化用药需求，医疗机构使用原研药等集采非中选产品的政策性敞口也有望被放宽。
国务院办公厅近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（下称《意见》），明确健全药品集中带量采购价格形成机制，针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则。
15日，在国新办就该《意见》举办的新闻发布会上，国家医保局副局长施子海称，在集采协议外，医疗机构可以使用其他的非中选产品，包括原研药。
受访业界观点认为，除了分类优化集采政策，解决集采落地中，“采”与“付”脱离的问题，完善省际联盟集中带量采购的规则一致性问题，以及加强集采中选品种的质量和不良反应监测，也将成为政策优化的重点。
避免集采政策“一刀切”
近年来，短缺、急抢救药和生物类似药等相继纳入集采，引发业界对于“优化集采品种遴选标准与执行规则”“完善豁免机制”等的讨论。
与此同时，由于参与集采的药企客观上仍然存在价格“内卷”倾向，“能否给予集采未中选药品定价灵活空间”“能否放宽零售药房集采与医保管理限制，保障临床用药安全和满足患者多样化用药需求”，也备受关注。
不理性的价格竞争还会影响临床使用的药品供应和质量稳定。
《意见》对此作出回应：针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则，规范开展协议期满接续采购，加强对地方集中带量采购工作的指导，促进公平竞争，保障中选药品质量和供应稳定。
所谓“针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则”，施子海解释说，根据化学药、生物药、中成药、中药饮片等不同种类药品特点，完善采购规则。包括优化不同种类药品采购品种遴选、投标资质、报量方式等，提高集中带量采购与临床选择的匹配度，更好地适应群众多层次用药需求。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林举例称，对于已有多家企业生产的成熟产品，坚持招采合一、量价挂钩；对竞争不充分的药品，可以采取更温和的采购策略；对具有特殊临床属性的品类，如急抢救药、易短缺药等，纳入集采时应综合考虑质价及可能引发临床使用风险。
金春林同时认为，在避免政策“一刀切”的同时，要进一步遏制非理性竞争下企业低价中标所致的药品断供和安全性风险等，坚持质量优先，反内卷。
在谈及国家医保局优化集采政策的下一步工作时，施子海也提到，优化中选规则，采用竞价、询价、综合评价等多种方式，引导企业理性竞争。
加强医保支付标准与集采中选价格协同
《意见》要求，加强医保支付标准与集中带量采购中选价格的政策协同，对医保目录内纳入集中带量采购的同通用名药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。
实际上，早在集采改革初期的顶层设计中，“做好中选价格与医保支付标准协同”就是核心配套措施之一，但长期以来，集采落地中存在多方面“采”与“付”的脱节。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇对第一财经分析称，一是标准不同步，即同通用名中选和非中选产品，以及省际之间的支付标准差异较大，非中选药仍采取较高的支付标准，削弱了集采红利；二是调整滞后，即集采降价后医保支付标准未同步下调，存在“价降付未降”空窗期；三是执行不一致，包括地方细则差异化、过渡期政策滥用等，这又导致“应调未调”“随意调标”等问题间或发生；四是激励不协同，比如医院结余留用、药店支付适配机制等落实不到位，终端落地环节存在梗阻。
为增强医保支付与集采政策的协同，金春林提出两点建议：首先，针对医保支付标准的调整常常滞后于集采结果落地执行的问题，应明确集采结果与支付标准同步实施时限；
其次，对于纳入集采的通用名药品，非中选药可能仍沿用此前较高的医保支付标准。随着未来更多原研药转为“常规目录”管理并进入集采，这一问题尤其需要引起重视。为此，应对医保目录内纳入集采的同通用名药品，以中选价格为基准厘定医保支付标准，推动未中选产品渐进式降价，降价要体现合理的价格梯度。
此外，“集采未中选”并非意味着“不能进院”。根据《意见》，深入推进药品集中带量采购规范化制度化常态化，拓宽医药生产企业对接供应医疗机构的渠道。
施子海进一步明确，对医药机构主要是指导医疗机构按规定和报量优先使用中选产品，在集采协议外，医疗机构可以使用其他的非中选产品，包括原研药，避免临床选用过程中的“一刀切”，更好地满足患者多元化用药需求。
至于院外市场，对于非医保定点医疗机构供应的药品，终端零售价格可不受医保支付标准的约束。
根据《意见》，零售药店药价由经营者自主确定，通过市场竞争形成。推行医保定点药店医保药品公开比价。编制医保定点药店医保药品量价比较指数，引导医保药品价格更加合理。加强对医保定点药店的协议管理，定期评估价格执行情况。鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购、以适宜价格销售，引导中选企业稳定供应，提高中选药品可及性和覆盖面。
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吴斯旻
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